gmp潔凈車間的設計有哪些重點?
gmp潔凈車間是適用于制藥、食品等行業(yè)的一種較為特殊的生產(chǎn)車間,這種車間是根據(jù)產(chǎn)品的特點量身定制的,在潔凈度、溫濕度等方面都有利于產(chǎn)品的生產(chǎn)。那么gmp潔凈車間的設計有哪些重點?
重點一:要設計合適的潔凈度等級。
要根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和相關的一些規(guī)范來設置合適的潔凈度等級。藥廠gmp車間一般將潔凈度等級分為ABCD四個等級,不同的潔凈度有不同的要求,A級潔凈度一般適用于要求比較高的生產(chǎn)環(huán)節(jié),D級適用與對潔凈度要求不嚴格的產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。藥廠gmp車間要求是非常嚴格的,各項規(guī)范也很明確,所以其他行業(yè)的gmp潔凈車間也可以參考藥廠的潔凈度等級規(guī)定來設置適合自己產(chǎn)品的潔凈度等級。當然了,也會有些車間沿用傳統(tǒng)的十級、百級、千級、萬級、十萬級等分級標準來確定車間的潔凈度等級。
重點二:選擇合適的材料來裝修。
潔凈廠房的圍護結構、頂板等通常選用50mm厚的夾芯彩鋼板材料,這種材料的特點是美觀、剛性強、裝修方便、平整等。而潔凈車間的門窗啊、圓弧墻角等地方一般選擇鋁型材制造,這種材料不容易變形、尺寸誤差小、氣密性好等特點。而潔凈車間的地面一般采用環(huán)氧樹脂地坪或是PVC地板等,如果潔凈車間有防靜電方面的要求,還需要選擇防靜電的地板,這些地板的特點的是安裝方便快捷、平整無裂縫、耐酸堿腐蝕、環(huán)保無毒等特點。送回風管道選用熱鍍鋅制成,在管道外貼阻燃型像素保溫板,高效送風口用不銹鋼框架,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板材料。還要選擇合適的凈化設備,如潔凈空調(diào)、初中高效過濾器、FFU等。